Montaż PCB elektroniki o wysokiej niezawodności urządzeń medycznych
SZH posiada w pełni własną bazę produkcyjną, wyposażoną w wiele precyzyjnych linii SMT, uzupełnionych o linie DIP, linie testowe i linie montażowe. Umożliwia to elastyczną produkcję, od prototypowania po montaż PCB na dużą skalę.
Linie SMT o wysokiej precyzji: obsługa komponentów 01005, BGA o rozstawie 0,3 mm, QFN i innych układów o małym rozstawie.
Kompleksowy proces montażu: obejmujący dwustronny montaż SMT, montaż mieszany, lutowanie selektywne i technologię prasowania wtłaczanego.
Rygorystyczna kontrola jakości: kompleksowa kontrola procesu z wykorzystaniem SPI, AOI, promieni rentgenowskich, testów funkcjonalnych i systemów testów starzenia.
- SZH
- Chiny
- Informacja
1. Przegląd produktu
Niezawodny zespół PCBA (Printed Circuit Board Assembly) zaprojektowany specjalnie dla urządzeń medycznych. Łączy w sobie precyzyjną produkcję elektroniki, rygorystyczną kontrolę jakości i zgodność z normami medycznymi, dzięki czemu nadaje się do krytycznych zastosowań medycznych, takich jak sprzęt podtrzymujący życie, monitorujący, diagnostyczny i terapeutyczny.
2. Główne funkcje
✅ Wsparcie w zakresie zgodności i certyfikacji na poziomie medycznym
Zgodny z normą ISO 13485 Systemy zarządzania jakością wyrobów medycznych
Zgodny z normami bezpieczeństwa IEC 60601-1 dla medycznego sprzętu elektrycznego
Obsługuje ograniczenia dotyczące substancji niebezpiecznych RoHS i REACH
Oferuje wsparcie w zakresie doboru materiałów i walidacji procesów pod kątem biozgodności
✅ Projektowanie i produkcja o wysokiej niezawodności
Wykorzystuje materiały klasy medycznej: High-Tg FR-4, podłoża ceramiczne lub elastyczne płytki PCB
Wdraża redundantny projekt obwodów, ochronę ESD i EMC
Posiada powłokę konforemną (zabezpieczającą przed wilgocią, korozją i kurzem)
Wykorzystuje procesy technologii mieszanej: montaż SMT i THT o wysokiej precyzji
✅ Pełna kontrola jakości procesu
Kontrola jakości przychodzącej (IQC) dla wszystkich komponentów
Automatyczna kontrola optyczna (AOI) i kontrola połączeń lutowanych promieniami rentgenowskimi
Test w obwodzie (ICT) i test funkcjonalny obwodu (FCT)
Badanie obciążenia środowiskowego (ESS), testowanie wypalania i walidacja niezawodności
✅ Wsparcie w zakresie śledzenia i dokumentacji
Unikalna serializacja zapewniająca pełną identyfikowalność produkcji
Pełna dokumentacja DHR (historii urządzeń), raporty z testów i zgodność
Obsługuje niestandardowe pakiety dokumentacji i walidacji (np. w przypadku zgłoszeń FDA 510(k))
3. Specyfikacje techniczne (możliwość dostosowania do wymagań)
| Parametr | Szczegóły specyfikacji |
|---|---|
| Typ płyty | FR-4 o wysokiej temperaturze zeszklenia, podstawa aluminiowa, podłoże ceramiczne, elastyczna płytka PCB |
| Warstwy | 1-20 warstw (obsługuje HDI) |
| Min. Ślad/Spacja | 0,075 mm / 0,075 mm |
| Wykończenie powierzchni | ENIG, srebro immersyjne, OSP, palce ze złota elektrolitycznego |
| Pakiety komponentów | Obsługuje 01005, micro-BGA, QFN, CSP itp. |
| Proces lutowania | Lutowanie rozpływowe bezołowiowe z wykorzystaniem azotu |
| Temperatura pracy | -40°C do +125°C (możliwość rozszerzenia zakresu) |
| Poziom ochrony | Opcjonalna powłoka ochronna o stopniu ochrony IP54-IP67 |
4. Typowe zastosowania
Sprzęt podtrzymujący życie: Respiratory, rozruszniki serca, pompy infuzyjne
Monitorowanie i diagnostyka: Aparaty EKG, monitory pacjenta, glukometry
Obrazowanie medyczne: Przenośne ultrasonografy i jednostki sterujące endoskopami
Urządzenia terapeutyczne: Systemy terapii laserowej, sprzęt rehabilitacyjny, urządzenia do dializ
Sprzęt laboratoryjny: Diagnostyka in vitro (IVD), systemy PCR, wirówki
5. Przepływ pracy w zakresie usług i produkcji
Analiza wymagań – Przegląd specyfikacji klienta, schematów, plików układu.
Optymalizacja projektu – Analiza DFM/DFA i przegląd zgodności z zaleceniami medycznymi.
Prototypowanie – Szybkie prototypowanie na potrzeby testów walidacyjnych (EVT).
Uruchomienie pilotażowe i testy – Test walidacji projektu (DVT) i walidacja procesu (PV).
Produkcja seryjna – Pełna identyfikowalność i terminowa dostawa.
Wsparcie postprodukcyjne – Zrównoważony łańcuch dostaw, zarządzanie zmianą, FA.
6. Dlaczego warto wybrać nasz medyczny PCBA?
Udowodniona wiedza specjalistyczna – Ponad 10 lat doświadczenia w produkcji elektroniki medycznej, obsługa globalnych marek.
Kontrolowane środowisko – Pomieszczenia czyste klasy 10K/100K z pełną kontrolą ESD.
Niezawodny łańcuch dostaw – Współpraca z producentami OEM komponentów klasy medycznej (np. TI, ADI, Murata).
Zgodność kompleksowa – Ścisłe przestrzeganie medycznych zasad zarządzania jakością od projektu do dostawy.
Szybka reakcja wsparcia – Możliwość realizacji zamówień w trybie pilnym i elastyczne planowanie produkcji.
7. Poproś o indywidualną wycenę
Udostępnij wymagania swojego projektu, aby otrzymać:
Bezpłatna analiza projektu i propozycja optymalizacji kosztów
Harmonogram dostarczania prototypu
Wskazówki dotyczące ścieżek zgodności i certyfikacji
Szczegółowa wycena produkcji wielkoseryjnej
